GMP 制藥廠專用液槽高效過濾器的要求有哪些方面？_高效過濾器廠家

在歐盟GMP附錄1（2023修訂版）將A級區在線粒子監測納入強制規范的背景下，制藥廠高效過濾器的選型標準正面臨系統性升級。根據《2023中國制藥行業潔凈技術白皮書》數據顯示，國內GMP認證藥廠中液槽高效過濾器的滲透率已達78%，其技術指標直接影響著無菌制劑的微生物合格率。

一、GMP藥廠高效過濾器六大核心指標

  數據來源：2023版《藥品生產質量管理規范實施指南》

二、液槽高效過濾器的技術突破

1. 軍工級密封設計  

采用刀邊嵌入液態密封膠（粘度5000±500cps）  

凍膠固化后形成三維網狀結構，實現零泄漏  

支持在線PAO檢測（發塵濃度2080μg/L）  

2. 模塊化安裝系統  

標準模數尺寸（610×610×292mm）  

快裝結構使更換時間縮短至15分鐘/臺  

3. 材料創新  

超細玻纖濾材（纖維直徑0.81.2μm）  

外框陽極氧化處理（膜厚≥15μm）  

菱形鋼板護網（開孔率≥45%）  

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